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生物制剂、注射液设备
来源:上海荣辉环保科技有限公司 | 发布时间:2012-3-19 14:43:45 | 浏览次数:

 

1.设备工艺
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器用水点 (2010版中国药典目前流行工艺)
 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器一级反渗透机----中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2005版中国药典新工艺 )
 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
 
2.设备基本技术特征
。系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序
。一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
。在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
。二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
,设备管路采用 304不锈钢卫生管材料;
。在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
。一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
。一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
。前处理部分装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 304SUS/UPVC管材。
。纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
 
3.纯化水产水指标
。化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
。内毒素 0.25EU/ml
。电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 
TAG:生物制剂、注射液设备
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